国家药监局调研组深入华润博雅生物调研
黄果率队
9月9日,国家药监局党组成员、副局长黄果率调研组深入华润博雅生物制药集团股份有限公司调研。国家药监局药品监管司司长李江宁参加;省药监局党组书记、局长刘斌,省药监局二级巡视员朱宗华随同;副市长黄智迅陪同。
调研期间,黄果一行来到企业展厅,详细了解企业发展历程、智能制造、科技创新、产品应用、发展规划等情况,并深入一线,在华润博雅生物血液制品智能生产车间实地察看企业的生产运营情况,并对企业血液制品生产智慧监管取得的成效给予充分肯定。
黄果指出,近年来,血液制品产业发展迅猛,血液制品生产智慧监管信息化建设有序推进,各地各相关部门要提高政治站位,强化关键数据采集,提高运用数据挖掘风险的能力,及时消除隐患。要以“时时放心不下”的责任感,准确把握血液制品生产智慧监管的主要任务,全方位筑牢血液制品安全底线,保障人民群众用药安全。
黄果强调,企业是产品质量安全的第一责任人,要严格落实主体责任,严控药物研发、生产、检验、销售全生命周期质量安全风险;要建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效的风险防范化解机制,实现药品安全风险治理由“偶发性被动治理”向“系统性主动防范”转型;要持续加大创新投入,加快发展血液制品新质生产力,确保血液制品生产智慧监管各项任务落地见效。